Подписанным постановлением утверждены новые правила организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям к надлежащей производственной практике, а также правилам выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств этим требованиям.
Правилами установлено, что заключения выдаются в заявительном порядке. Минпромторг выдает заключения в отношении лекарственных средств для медицинского применения, а Россельхознадзор - в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения.
Кроме того, установлен срок действия заключения - три года со дня окончания проведения инспектирования и его выдачи в отношении конкретной производственной площадки, которая производит лекарственные и фармакологические средства.
Кроме того, новым …
Свежие комментарии